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【學術/研究倫理觀點】藥品臨床實驗缺乏納入女性樣本 藥品性別不平等
據
美國FDA數據,2004-2013年間女性患者藥物不良事件有200多萬例,而男性僅有130萬例。學者是由於疾病與治療臨床研究中缺乏考量性別差異,有些臨床前的動物實驗階段未有女性的樣本,或是在臨床實驗後期才納入女性樣本,導致女性的治療與藥物反應的性別差異瞭解不足,增加女性使用藥物的風險。
目前歐美透過規定,要求相關研究中需納入女性樣本,並提供性別的分析。也希望期刊擔任起最後守門人,確保研究發表包含針對性別差異進行分析。
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