國立成功大學人類研究倫理治理架構手冊 | |
1. 人類研究倫理治理架構 |
1.1 宗旨、任務與功能 | 1.2 施行方式、組織與權責 | |
1.3 政策擬議協調機制與成效評估 | 1.4 人類研究治理範圍 | |
1.5 人類研究倫理原則與規範 | 1.6 標準作業訂定及檢討之原則與程序 | |
1.7 審查之獨立性 | 1.8 免除審查政策 |
2. 人類研究倫理審查委員會之設置與組成 |
3. 人類研究倫理審查作業 |
3.1 審查辦法 | 3.2 風險分類標準 | |
3.3 審查要點 | 3.4 送審程序 | |
3.5 簡易審查處理及結果核定之程序 | 3.6 一般審查處理及結果核定之程序 | |
3.7 審查會議紀錄之製作方式與程序 | 3.8 重為審查之申請與處理程序 | |
3.9 追蹤審查時間與程序 | 3.10 修正計畫之申請與處理程序 |
4. 人類研究倫理監督委員會之設置與功能 |
5. 文件管理與保存 |
5.1 審查資料之管理與保存 | 5.2 其他文件之管理與保存 |
7. 研究參與者之保護 |