我正在準備申請研究倫理審查的資料,知情同意書要怎麼設計? | |
本會網頁「表單下載」的「知情同意書範例」(連結),提供各式範例,可參考、下載,並可依不同的研究規劃自行調整內容。且為使範例內容與時俱進,本會將不定期檢視與修訂,故請留意下載最新的版本喔!
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我要用哪一個範本? | |
可依參與者的年齡或研究方法,選擇適用的知情同意書範例。
請參考〈兒童家長/法定代理人知情同意書〉。
請參考〈青少年參與意願書暨家長知情同意書(12歲-未滿 20 歲)〉。
若為人體研究,即便參與者已具備一定的理解判斷能力,基於《人體研究法》的規定,仍需取得家長同意,因此請參考〈青少年參與意願書暨家長知情同意書(12歲-未滿 20 歲)〉;
若非人體研究,則可根據計畫的研究方法,選擇適用的範例。
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我的研究規劃了:課程活動介入、填寫前後測問卷、訪談等多種研究方法,
要設計幾份同意書?可以參考哪個範例?
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若所有研究參與者皆須參加上述各項研究活動,建議使用〈通用版同意書〉,
在「研究活動」載明各類研究活動的流程,讓參與者簽署此同意書即可。
由於不同研究活動的執行時間不同,也可針對特定的研究活動,
另行規劃研究說明文件。如:〈問卷知情說明頁(含紙本及網路版)〉。
可讓參與者在填寫問卷時,更瞭解填答方式與相關權益,並供其留存。
若僅邀請部分參與者訪談,除〈通用版同意書〉外,建議規劃〈個別、焦點團體訪談同意書〉,
協助受訪者更仔細瞭解訪談規劃,並表達受訪意願。
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〈守門人協助研究說明書〉這份文件什麼時候使用? | |
研究計畫預計進入學校、公司等機構蒐集資料,除口頭說明外,建議規劃〈守門人協助研究說明書〉,
載明研究內容、需協助事項等訊息,輔助知情同意。
有關守門人的知情同意,可參閱 109 年 8 月份電子報:To do or not to do:守門人的知情同意。
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編輯知情同意書,還有什麼地方需要注意的? | |
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研究計畫不需申請研究倫理審查,或不向成大倫審會申請審查,也可以使用你們的知情同意書範例嗎? | |
可以!但使用範例時,請將「本研究由○○大學委託國立成功大學人類研究倫理審查委員會倫理審查通過…email:em51020@email.ncku.edu.tw」等訊息刪除。
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