Q8:請問審查類型的區分標準為何?

倫審會訂定風險分類標準,主要依據以下五項原則:

  1. 教育部或衛福部公告之風險分類標準;
  2. 研究參與者受到傷害的機率及程度;
  3. 研究參與者本人及所屬群體本身,或在特定場域、時空、文化脈絡下,具有易受傷害性質;
  4. 研究計畫主持人對於計畫內容、研究方法以及研究對象之嫻熟程度與研究倫理敏感度;
  5. 倫審會之風險審查經驗;

依據這五項原則,送審之研究計畫得採取免除審查、簡易審查、一般審查等三種處理程序,且特定類型之人類研究計畫得於研究執行前免取得研究參與者同意。